고혈압 치료제로 사용되는 '발사르탄'에서 발암물질로 작용할 성분이 발견됐다.

7일 식품의약품안전처에 따르면 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료 약품 중 중국산 ‘발사르탄(Valsartan)’에서 불순물인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 제품을 회수 중이다.

'N-니트로소디메틸아민'은 WHO 국제 암연구소(IARC)에서 인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 '2A'로 분류된다.

이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 발사르탄을 원료로 사용할 수 있도록 허가된 82개사 219개 품목이다.

식약처는 또 중국 '제지앙 화하이'(Zhejiang Huahai)사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.

이번에 문제가 된 '발사르탄'이 함유된 모든 의약품은 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품으로 '의약품 안전사용서비스(DUR)' 시스템에 '처방 금지' 경고 문구가 등록된다.

식약처는 문제의 불순물 발생 원인과 발생 시기 등을 조사하고 있으며, 조사 결과에 따라 회수·폐기 등 필요한 조치를 신속히 취할 예정이다.

사진=연합뉴스TV