결핵 예방을 위해 1세 미만 영아에 접종하는 일본산 도장형(경피용) BCG (일본균주)에서 비소가 검출됐다.

7일 식약처는 '일본BCG제조'사가 만들고 한국백신상사에서 수입·유통한 경피용건조BCG 백신(제조번호 KHK147, KHK148, KHK149)를 회수한다고 밝혔다.

이는 최근 일본 후생성이 비소가 검출된 해당 제품의 출하를 정지한 데 따른 후속 조치다. 회수 대상은 유효기간이 다음달 6일까지인 백신과 내년 6월 18일, 11월 26일까지인 백신 등 모두 14만여 개다.

문제가 된 백신에 들어있는 비소량은 0.039㎍(0.26ppm)으로 1일 허용 기준치인 1.5㎍/일(5㎏)의 1/38 수준이다. 일본 후생성은 BCG 백신이 평생 1회 접종으로 안전성에는 큰 문제가 없다는 판단으로 제품을 회수하지는 않았다. 

그러나 식약처는 회수 후 국내 BCG 백신 대체품인 피내용 BCG 백신 접종을 받을 수 있도록 했다.

해당 백신은 지정의료기관 372개소에서 받을 수 있다. 예방접종도우미 홈페이지에서 확인 가능하다.